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原料藥與制劑的區別是什么?原料藥與制劑的區別?
發布時間:2017-6-8 18:36:17      點擊次數:1546

相對于藥物制劑而言,原料藥的生產過程有其自身的特點,原料藥的生產往往包含復雜的化學變化和生物變化過程,具有較為復雜的中間控制過程,生產過程往往會產生副產物,從而通常需要純化過程,不同品種的生產設備與操作工藝大為不同,同一反應設備通常用于不同的反應.隨著科技的發展,自動化生產設施設備和在線監測系統越來越多地應用于原料藥的生產,但由于認知的限制,有些化學反應和生物反應的機理尚未徹底搞清.
      原料藥的工藝復雜,多樣,一些工藝過程很長,如甾體激素,一些則比較短,如提取.一般來講,原料藥的生產工藝中都有精制這個過程,該過程的主要目的就是要除去在原料藥中的雜質.原料藥的生產過程是基于一個個的化學單元反應,以及一個個的單元化工操作進行的.一般來講,在制劑生產過程中,物料很少有化學結構的變化,但在原料藥生產過程中,物料的化學結構變化是經常發生的.


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